Publicado el 02 de Junio, 2026.
Sistema de Vinculación IMPI – Cofepris: ¿De qué se trata?
En el complejo ecosistema de la industria farmacéutica en México, la relación entre la propiedad intelectual y la regulación sanitaria ha dado un giro significativo con la reforma a la Ley Federal de Protección a la Propiedad Industrial (LFPPI) publicada en abril de 2026. Pero, ¿qué es exactamente el Sistema de Vinculación IMPI – Cofepris y cómo impacta a las empresas?
El Puente entre Patentes y Salud Pública
Este sistema es el mecanismo de coordinación entre el Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial (IMPI) y la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris). Su objetivo primordial es evitar la invasión de derechos de propiedad industrial al momento de otorgar registros sanitarios para medicamentos.
Con la nueva reforma, el IMPI tiene la obligación de publicar, al menos semestralmente, un listado de patentes vigentes relacionadas con invenciones susceptibles de ser empleadas en medicamentos alopáticos. Esta transparencia permite que la autoridad sanitaria cuente con información técnica precisa antes de autorizar la comercialización de un producto
Compensación por Retrasos: El Certificado Complementario
Una de las adiciones más relevantes de 2026 es el Artículo 136 Bis, que introduce un mecanismo de ajuste para la vigencia de las patentes. Si la Cofepris incurre en un «retraso irrazonable» al otorgar un registro sanitario, podrá determinar un tiempo compensatorio.
- Este tiempo compensatorio no podrá exceder de cinco años.
- El IMPI expedirá un certificado complementario para ajustar la vigencia de la patente original.
- Dicho certificado surtirá efectos al día siguiente del vencimiento de la patente inicial.
¿Por qué es importante para su empresa?
Este sistema no solo protege la innovación, sino que ofrece seguridad jurídica. Al reducir la ambigüedad en los plazos y fortalecer la comunicación interinstitucional, se fomenta un entorno de inversión más estable para el desarrollo tecnológico en México.
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